“En caso de que la Cofepris no resuelva las solicitudes de registro sanitario, presentadas en términos de los Acuerdos de equivalencia mencionados, dentro del plazo señalado en este artículo, se entenderá procedente la solicitud”, refiere el acuerdo del DOF.
Manuel Godínez
Contrapapel. – La Secretaría de Salud (SS) hizo un llamado urgente a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para que agilice los trámites administrativos necesarios para permitir que los medicamentos provenientes del extranjero, lleguen lo más pronto posible.
El acuerdo fue publicado este miércoles en el Diario Oficial de la Federación (DOF), por lo cual, la Comisión cuenta con cinco días para resolver las solicitudes de registro sanitario de los insumos médicos y de los fármacos, garantizando su calidad, seguridad y eficacia.
Si bien, se pidió autorizar la importación de los medicamentos para cualquier enfermedad o padecimiento, estos solo pueden estar regulados por la Agencia Suiza para Productos Terapéuticos, la Comisión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América, Ministerio de Salud de Canadá, Administración de Productos Terapéuticos de Australia y las Agencias Reguladoras de Referencia de la Organización Panamericana de la Salud.
“En caso de que la Cofepris no resuelva las solicitudes de registro sanitario, presentadas en términos de los Acuerdos de equivalencia mencionados, dentro del plazo señalado en este artículo, se entenderá procedente la solicitud”, refiere el acuerdo del DOF.
Finalmente, el documento aclara que, ninguno de los importadores, distribuidores y comercializadores de productos que obtengan el registro sanitario, quedará excepto del cumplimiento de los requisitos establecidos en el Reglamento de Insumos para la Salud, o de cualquier otro requisito o especificación necesario para conservar dicho registro sanitario, el cual, será monitoreado de forma periódica.
